DXG
- 产品代码
- DXG
- 器械名称
- Computer, Diagnostic, Pre-Programmed, Single-Function
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1435
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 177 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253092 | 2026-02-13 | Retia Medical Systems, Inc. | Argos Infinity (Rev. 1.0) 摘要 |
| K251275 | 2025-09-26 | Caretaker Medical | VitalStream ART Connect; VitalStream-Hemo 摘要 |
| K232048 | 2023-12-20 | Icu Medical | Cogent Hemodynamic Monitoring System; Cogent HMS 摘要 |
FDA 官方分类页： DXG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。