K253092
- 510(k) 号
- K253092
- 器械名称
- Argos Infinity (Rev. 1.0)
- 申请人
- Retia Medical Systems, Inc. NY · US
- 产品代码
- DXG — Computer, Diagnostic, Pre-Programmed, Single-Functio
- 批准日期
- 2026-02-13
- 受理日期
- 2025-09-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K253092
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。