DTE
- 产品代码
- DTE
- 器械名称
- Pulse-Generator, Pacemaker, External
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.3600
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 65 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K241781 | 2025-01-10 | Solo Pace, Inc. | Solo Pace Control 摘要 |
| K232721 | 2024-01-07 | Shenzhen Lifetech Cardio Medical Elect | Lifetech Cardio Temporary Pacemaker 摘要 |
FDA 官方分类页： DTE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。