K232721
- 510(k) 号
- K232721
- 器械名称
- Lifetech Cardio Temporary Pacemaker
- 申请人
- Shenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DTE — Pulse-Generator, Pacemaker, External
- 批准日期
- 2024-01-07
- 受理日期
- 2023-09-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232721.pdf
FDA 官方记录： K232721
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。