K241781
- 510(k) 号
- K241781
- 器械名称
- Solo Pace Control
- 申请人
- Solo Pace, Inc. CA · US
- 产品代码
- DTE — Pulse-Generator, Pacemaker, External
- 批准日期
- 2025-01-10
- 受理日期
- 2024-06-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K241781
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。