DRC
- 产品代码
- DRC
- 器械名称
- Trocar
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1390
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
- 该代码近三年的 510(k)
- 51 件
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K240246 | 2024-07-26 | Synaptic Medical Corporation | Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230) 摘要 |
| K241042 | 2024-05-17 | Pressure Products Medical Device Manuf | SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CL 摘要 |
FDA 官方分类页: DRC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。