K240246
- 510(k) 号
- K240246
- 器械名称
- Accusafe Transseptal Guidewire (GTR31180, GTR31230)
- 申请人
- Synaptic Medical Corporation CA · US
- 产品代码
- DRC — Trocar
- 批准日期
- 2024-07-26
- 受理日期
- 2024-01-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240246.pdf
FDA 官方记录： K240246
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。