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K241042

SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)

510(k) 号
K241042
器械名称
SafeSharp Transseptal Needle (CLICK071, CLICK171, CLICK098, CLICK198)
申请人
Pressure Products Medical Device Manufacturing, LLC PA · US
产品代码
DRC — Trocar
批准日期
2024-05-17
受理日期
2024-04-17
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K241042.pdf

FDA 官方记录： K241042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。