DKZ
- 产品代码
- DKZ
- 器械名称
- Enzyme Immunoassay, Amphetamine
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.3100
- FDA 专业组
- Clinical Toxicology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 225 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K240670 | 2024-10-30 | Microgenics Corporation | DRI Ecstasy Plus Assay | |
| K233019 | 2023-12-13 | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. | AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Dru |
FDA 官方分类页： DKZ
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