K233019

AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx

510(k) 号: K233019
器械名称: AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel; AllTest Multi-Drug Rapid Test Cup Rx; AllTest Multi-Drug Rapid Test Panel Rx
申请人: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. CN
产品代码: DKZ — Enzyme Immunoassay, Amphetamine
批准日期: 2023-12-13
受理日期: 2023-09-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Clinical Toxicology

也可从 FDA 官方下载： K233019.pdf

FDA 官方记录： K233019

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。