CDZ
- 产品代码
- CDZ
- 器械名称
- Radioimmunoassay, Testosterones And Dihydrotestosterone
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1680
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 89 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252728 | 2026-04-15 | Immunodiagnostic Systems Limited | IDS-iSYS Total Testosterone 摘要 |
| K240865 | 2024-10-23 | Immunodiagnostic Systems Limited | IDS-iSYS Free Testosterone 摘要 |
| K233480 | 2024-02-08 | Beckman Coulter, Inc. | Access SHBG 摘要 |
FDA 官方分类页： CDZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。