CAH
- 产品代码
- CAH
- 器械名称
- Filter, Bacterial, Breathing-Circuit
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5260
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 202 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252643 | 2026-05-15 | Teleflex Medical Sdn. Bhd. | Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact 摘要 |
| K251583 | 2026-04-30 | Ambu A/S | Ambu® Virobac II® Exhalation Filter 摘要 |
| K241339 | 2024-11-14 | Besmed Health Business Corp | Besmed Bacterial Filter and HMEF 摘要 |
| K222917 | 2024-02-15 | Shaoxing Haitech Medical Products Co., | Breathing circuit bacterial/viral filter |
| K230483 | 2023-09-16 | Passy-Muir, Inc. | Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Pro 摘要 |
FDA 官方分类页： CAH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。