K252643
- 510(k) 号
- K252643
- 器械名称
- Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact Angled
- 申请人
- Teleflex Medical Sdn. Bhd. MY
- 产品代码
- CAH — Filter, Bacterial, Breathing-Circuit
- 批准日期
- 2026-05-15
- 受理日期
- 2025-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录: K252643
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。