K230483
- 510(k) 号
- K230483
- 器械名称
- Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)
- 申请人
- Passy-Muir, Inc. CA · US
- 产品代码
- CAH — Filter, Bacterial, Breathing-Circuit
- 批准日期
- 2023-09-16
- 受理日期
- 2023-02-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K230483
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。