BZG
- 产品代码
- BZG
- 器械名称
- Spirometer, Diagnostic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.1840
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 228 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K251777 | 2026-03-02 | Mesi D.O.O. | MESI mTABLET SPIRO 摘要 |
| K241843 | 2024-11-20 | Gostar Co., Ltd. | TD-7301 Spirometer (TD-7301) 摘要 |
| K231416 | 2024-01-18 | Nuvoair AB | Air Next (NVD-02) 摘要 |
| K230501 | 2023-12-15 | Mir Medical International Research USA | Spirobank Oxi 摘要 |
| K230178 | 2023-10-19 | Ndd Medizintechnik AG | EasyOne Sky Spirometer 摘要 |
FDA 官方分类页： BZG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。