K241843
- 510(k) 号
- K241843
- 器械名称
- TD-7301 Spirometer (TD-7301)
- 申请人
- Gostar Co., Ltd. TW
- 产品代码
- BZG — Spirometer, Diagnostic
- 批准日期
- 2024-11-20
- 受理日期
- 2024-06-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241843.pdf
FDA 官方记录： K241843
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。