K251777
- 510(k) 号
- K251777
- 器械名称
- MESI mTABLET SPIRO
- 申请人
- Mesi D.O.O. SI
- 产品代码
- BZG — Spirometer, Diagnostic
- 批准日期
- 2026-03-02
- 受理日期
- 2025-06-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K251777
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。