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浙江创想医学科技有限公司

Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.

中国 · Hangzhou Zhejiang · www.mednovahz.com

✓ 逐条核实13 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012417统一社会信用代码 91330110MA27WHJ25M

在中国持有 34 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

34中国注册证

II 类 27III 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 108IIa 类 129IIb 类 63

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

27已列名器械品种

I 类 10II 类 17III 类 0

另有注册记录 29 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

14已注册器械记录

I 类 7IIa 类 6IIb 类 1

BR巴西ANVISA

44已注册器械

I 类 7II 类 37

许可证（含历史）共 45 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

7有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

I 类 2IIa 5IIb 1

HK香港MDACS

7在效列名

II 类 4III 类 3

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 22b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,490，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 29，510(k) 13，PMA 0，剔除 1

中国注册证 34 张（三类 7 / 二类 27 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

英国确认 14，剔除 0

巴西确认 44，剔除 0

本页并入的厂商名：ZHEJIANG CHUANGXIANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · ZHEJIANG CHUANGXIANG MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012417
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: NPZ technology Ltd
统一社会信用代码: 91330110MA27WHJ25M
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 杭州市
社保参保人数: 126
年营业额: 3000-5000万
官网: www.mednovahz.com
产品类目: 医疗体系、教育与全球健康教育、培训与模拟仿真

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-12-17
注册资本: 1338.8888万人民币
实缴资本: 1257.7221万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室
登记机关: 杭州市临平区市场监督管理局
核准日期: 2024-06-17
资质与认定: 小微企业高新技术企业雏鹰企业创新型中小企业
经营范围: 生产：第一类医疗器械、第二类、第三类医疗器械（具体见详见医疗器械生产企业许可证）；研发、销售：第二类医疗器械、第三类医疗器械（具体见医疗器械经营企业许可证）；货物进出口（法律、行政法规禁止经营的项目除外，法律、行政法规限制经营的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

32018

12019

12020

42022 · K220063

22023 · K230773

22026 · K253132

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 27 个

Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts 1Endoscopic Guidewire, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Access Overtube, Gastroenterology-Urology 1Endoscopic Irrigation/Suction System 1Bottle, Collection, Vacuum 1Endoscopic Grasping/Cutting Instrument, Non-Powered 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253010555	一次性使用高频止血钳	III 类
CN	国械注准20233011844	一次性使用高频切开刀	III 类
CN	国械注准20223010317	一次性使用黏膜切开刀	III 类
CN	国械注准20213140501	一次性使用内窥镜注射针	III 类
EU	06942804712113	single use hemoclips	IIb 类
EU	06942804712090	single use hemoclips	IIb 类
EU	06942804712076	single use hemoclips	IIb 类
EU	06942804712052	single use hemoclips	IIb 类
UK	46452	Single Use Stone Retrieval Baskets	I 类
UK	62145	Disposable Biopsy Valves	I 类
UK	62145	Disposable Biopsy Valves	I 类
US	K253132	Single use stone retrieval balloons	2026-03-06
US	K251890	Disposable Ureteral Stents	2026-02-20
US	K230773	Endoscopy Irrigation Tubing	2023-11-21
BR	81504799178	Cateteres de dilatação com balão de uso único	II 类
BR	81504799179	Cesto de recuperação de uso único	II 类
BR	81504799180	Fio-guia de uso único para procedimentos biliares endoscópicos	II 类