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CareMax Co. Ltd.

中国 · 苏州 · www.caremax.com.cn

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000014064

在欧盟、美国、英国、台湾 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

148UDI-DI 器械记录

I 类 148

US美国FDA openFDA

17已列名器械品种

I 类 14II 类 1III 类 0未分级 2

另有注册记录 18 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

7已注册器械记录

I 类 7

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 211，剔除 63，确认 148

美国注册记录 18，510(k) 0，PMA 0，剔除 2

英国确认 7，剔除 1

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：CAREMAX CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000014064
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 苏州
官网: www.caremax.com.cn
产品类目: 医疗体系、教育与全球健康医疗服务与生态体系

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 17 个

Mask, Surgical 1Forceps 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Scissors, Medical, Disposable 1Tourniquet Kit 1Mask, Oxygen, Non-Rebreathing 1Sling, Arm 1First Aid Kit Without Drug 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06974523991579	Sport Tape	I 类
EU	06974523991562	Sport Tape	I 类
EU	06974523991555	Cohesive Elastic Bandage, for fixing	I 类
EU	06974523991548	Cohesive Elastic Bandage, for fixing	I 类
UK	47011	Sterile Dressing Packs	I 类
UK	47011	Dressing Packs	I 类
UK	48131	Sterile Wound Compresses	I 类

CareMax Co. Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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