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无锡南驰医疗科技有限公司

Wuxi EMSRUN Technology Co. Ltd.

中国 · Wuxi Jiangsu · www.emsrun.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008968统一社会信用代码 91320213564298404T

在欧盟、英国、巴西、台湾、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

207UDI-DI 器械记录

I 类 207

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

32已注册器械记录

I 类 28IIa 类 4

BR巴西ANVISA

19已注册器械

I 类 18II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 22a 类 22b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 295，剔除 88，确认 207

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 32，剔除 0

巴西确认 19，剔除 1

本页并入的厂商名：WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO., LTD. · WUXI EMSRUN TECHNOLOGY CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008968
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91320213564298404T
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 无锡市
社保参保人数: 55
年营业额: 1-5亿
官网: www.emsrun.com
产品类目: 医疗体系、教育与全球健康教育、培训与模拟仿真

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2010-11-02
注册资本: 266万人民币
实缴资本: 266万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 无锡惠山经济开发区惠德路8-7号五层501
登记机关: 无锡市惠山区行政审批局
核准日期: 2024-02-28
曾用名: 无锡市驰润贸易有限公司
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一类医疗器械的技术开发、技术咨询及销售；社会公共安全设备、通用机械设备及配件、电子产品、消防器材、通讯设备、计算机、软件及辅助设备、五金产品、金属制品、箱包、服装、针纺织品、橡塑制品、纸制品、文具用品、体育用品、化工产品及原料（不含危险品）的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外。第二类医疗器械批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06974567747651	NORSE RESCUE Chest Seal	I 类
EU	06974567747668	NORSE RESCUE	I 类
EU	06974567745855	Adhesive Bandage	I 类
EU	06974567745848	Adhesive Bandage	I 类
UK	34864	Adhesive Bandage	I 类
UK	67046	Tourniquet	I 类
UK	13481	Scissors	I 类
BR	82819910003	Torniquete Tático Rhino Rescue Geração 2	I 类
BR	82229679001	Agulha de Descompressão Rhino Rescue	II 类
BR	82229670009	Rhino Rescue Combat Tape	I 类

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