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Xiros Ltd.

英国 · Leeds · www.xiros.co.uk

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN GB-MF-000004396

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

42UDI-DI 器械记录

IIa 类 18IIb 类 24

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 6II 类 7III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

5已注册器械记录

IIa 类 2IIb 类 3

BR巴西ANVISA

3已注册器械

II 类 3

许可证（含历史）共 4 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

8ARTG 有效注册

III 类 6IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 42，剔除 0，确认 42

美国注册记录 16，510(k) 12，PMA 0

英国确认 5，剔除 0

巴西确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：XIROS LTD · XIROS LIMITED

合规身份

欧盟注册人识别号: GB-MF-000004396
欧盟授权代表: Advena Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: LEEDS
官网: www.xiros.co.uk
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: XIROS LIMITED
公司编号: 01664824
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1982-09-17
主营行业: 13990 - Manufacture of other textiles n.e.c. / 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: SPRINGFIELD HOUSE, LEEDS, LS19 7UE

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

22001

12015

12017

12018

12019

12021

32022

12023

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Mesh, Surgical, Non-Absorbable, Orthopaedics, Reinforcement Of Tendon 1Staple, Fixation, Bone 1Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene 1Mesh, Surgical, Polymeric 1Mesh, Surgical, Non-Resorbable, Orthopedics, Reinforcement Of Ligament 1Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue 1Washer, Bolt Nut 1Staple Driver 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	05060267133267	Malleable Probe	IIa 类
EU	05060267134042	CC-Hook Right	IIa 类
EU	05060267130433	Poly-Tape (TUBE) (dia. 5) x 500mm	IIb 类
EU	05060267132680	Malleable Probe	IIa 类
UK	62000	Infinity-Lock™ Button System	IIb 类
UK	35210	Malleable Probe	IIa 类
UK	47030	JewelACL™	IIb 类
US	K242237	Jewel Soft Tissue Reinforcement Device (102-6005)	2025-07-15
US	K230671	Pitch PaSoft Tissue Reinforcement Device	2023-05-31
US	K222978	Poly-Tape/Infinity-Lock Soft Tissue Reinforcement Device	2022-12-27
BR	81528789008	Kit de Recuperação de Tendão FlexPasser	II 类
BR	81528789012	CC-Hook	II 类
BR	81528789013	CC-Hook	II 类

Xiros Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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