首页›德国›aap Implantate AG

aap Implantate AG

德国 · Berlin · www.aap.de

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005994

在欧盟、美国、巴西、沙特、台湾、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

278UDI-DI 器械记录

I 类 200IIb 类 78

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 18II 类 6III 类 0

另有注册记录 53 条 · 510(k) 37 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

许可证（含历史）共 22 张

SA沙特SFDA

46已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 1II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 278，剔除 0，确认 278

美国注册记录 53，510(k) 37，PMA 0，剔除 1

英国确认 0，剔除 1

巴西确认 8，剔除 1

沙特确认 46，剔除 0

本页并入的厂商名：AAP IMPLANTATE AG · aap Implantate AG

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005994

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Berlin
官网: www.aap.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 39120001TRQTQ01LPP41
注册地址: Lorenzweg 5, Berlin, 12099
登记信息更新于: 2023-11-16

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11999

22002

12003

12004

12007

22008

12011

62012

62013

42014

12015

42016

22019

22021

12023

12024

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component 1Pin, Fixation, Smooth 1Plate, Fixation, Bone 1Screw, Fixation, Bone 1Pin, Fixation, Threaded 1Washer, Bolt Nut 1Instrument, Bending Or Contouring 1Screwdriver 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04042409385759	LOQTEQ®	IIb 类
EU	04042409385704	LOQTEQ®	IIb 类
EU	04042409385667	LOQTEQ®	IIb 类
EU	04042409355134	LOQTEQ®	IIb 类
US	K254253	LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5	2026-03-24
US	K233008	Cannulated Headless Bone Screws	2024-06-05
US	K230141	LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 System	2023-03-17
BR	10242780123	Conjunto de instrumental para Punho LOQTEQ	I 类
BR	10242780061	KIT DE INSTRUMENTAL AAP	I 类
BR	10242780076	KIT DE INSTRUMENTAL PARA IMPLANTES AAP	I 类
SA	ME0000006423SFDAA00084	iming arm LOQTEQ® Distal Medial Humerus Plate	—
SA	ME0000006423SFDAA00120	Screwdriver	—