首页›中国›新乐华宝医疗用品有限公司

新乐华宝医疗用品有限公司

Xinle Huabao Medical Products Co., Ltd.

中国 · Xinle · www.huabaoyiyong.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008893统一社会信用代码 91130184721655816N

在中国持有 6 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

6中国注册证

I 类 5II 类 1

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

162UDI-DI 器械记录

I 类 162

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 2II 类 1III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 6

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 162，剔除 0，确认 162

美国注册记录 3，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 6 张（三类 0 / 二类 1 / 一类 5），数据日期 2026-09-04

英国确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：XINLE HUABAO MEDICAL DEVICES CO.,LTD · XINLE HUABAO MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000008893
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 91130184721655816N
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 河北省
城市: 石家庄市
社保参保人数: 262
年营业额: 1000-3000万
官网: www.huabaoyiyong.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1998-04-14
注册资本: 527.271623万人民币
实缴资本: 527.271623万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 橡胶和塑料制品业
注册地址: 新乐市承安镇东关
登记机关: 新乐市市场监督管理局
核准日期: 2023-09-08
曾用名: 新乐华宝塑料包装有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业专精特新中小企业
经营范围: 生产、销售：塑料薄膜材料、塑料包装材料、塑料复合材料、I类医疗器械、II类医疗器械、塑料制品；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需要的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	冀械注准20222140235	一次性使用无菌手术包	II 类
CN	冀石械备20220515	医用隔离鞋套	I 类
CN	冀石械备20210012号	医用垫单	I 类
CN	冀石械备20200123号	PE隔离衣	I 类
EU	06974802581255	EXCELLENT GREEN SHIELD	I 类
EU	16974802581351	EXCELLENT GREEN SHIELD	I 类
EU	06974802581354	EXCELLENT GREEN SHIELD	I 类
EU	16974802581344	EXCELLENT GREEN SHIELD	I 类
UK	35492	Sterile Non-woven and PE Composited Isolation Gowns	I 类
UK	35492	Non-Sterile Cover Gowns	I 类
UK	47783	Sterile Non-woven Surgical Drapes	I 类

新乐华宝医疗用品有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业