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厦门安氏兄弟科技有限公司

Xiamen Ants Bro Technology Co.,Ltd.
中国 · Xiamen City · www.asxd.com.cn
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010562统一社会信用代码 91350205776019649W

在中国持有 5 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、澳大利亚、以色列 4 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥3 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
5中国注册证
II 类 5
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥3UDI-DI 器械记录
I 类 1IIa 类 2
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
2已列名器械品种
I 类 0II 类 2III 类 0
另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8,816,剔除 97,确认 3。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 3,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 5 张(三类 0 / 二类 5 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 18
本页并入的厂商名:XIAMEN ANTS BRO TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010562
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
91350205776019649W
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
福建省
城市
厦门市
社保参保人数
72
年营业额
5000万-1亿
官网
www.asxd.com.cn
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-09-13
注册资本
10000万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
厦门市海沧区新园南路18号
登记机关
厦门市海沧区市场监督管理局
核准日期
2023-07-17
资质与认定
小微企业
经营范围
医疗诊断、监护及治疗设备制造;其他仪器仪表制造业;软件开发;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K190990
22020 · K190982

FDA 已列名器械品种

Continuous Measurement Thermometer 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN闽械注准20232080037医用压缩式雾化器II 类
CN闽械注准20192070020红外额式体温计II 类
CN闽械注准20172070104医用电子体温计II 类
CN闽械注准20152070035手腕式电子血压计II 类
EU06947707703329MesilifeI 类
EU06947707703572Everchek CA400IIa 类
EU06947707703565Everchek CA300IIa 类
USK190982Automatic Digital Blood Pressure Monitor2020-05-29
USK190984Infrared Forehead Thermometer2020-04-22
USK190990Digital Thermometer2019-12-31

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