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武汉市思泰利医疗器械发展有限公司

WUHAN SITAILI MEDICAL APPARATUS DEVELOPMENT CO., LTD.
中国 · Wuhan Hubei · www.sitaili.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010103统一社会信用代码 914201007483289978

在中国持有 21 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
21中国注册证
I 类 20
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
16UDI-DI 器械记录
I 类 16
US美国FDA openFDA
12已列名器械品种
I 类 11II 类 1III 类 0
另有注册记录 12 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 16,剔除 0,确认 16
美国注册记录 12,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 21 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 20),数据日期 2026-09-04
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:WUHAN SITAILI MEDICAL APPARATUS DEVELOPMENT CO.,LTD · WUHAN SITAILI MEDICAL APPARAUTUS DEVELOPMENT CO.,LTD.
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:Wuhan W.E.O Science & Technology Development Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010103
欧盟授权代表
Share info GmbH
统一社会信用代码
914201007483289978
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
75
年营业额
3000-5000万
官网
www.sitaili.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2003-05-22
注册资本
1600万人民币
实缴资本
800万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
湖北省武汉市江夏区郑店街道黄金工业园路61号国药光谷南大健康科技城研发生产中心一期二区1号厂房栋1楼1室
登记机关
武汉市江夏区市场监督管理局
核准日期
2026-04-30
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
许可项目 : 食品销售;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务;第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目 : 第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;货物进出口;第二类医疗器械销售;家居用品销售;个人卫生用品销售;针纺织品销售;服装服饰批发;服装服饰零售;化工产品销售(不含许可类化工产品);五金产品批发;五金产品零售;建筑材料销售;电子产品销售;办公用品销售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;工艺美术品及礼仪用品制造(象牙及其制品除外);化妆品零售;化妆品批发;日用百货销售;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 12 个
Bandage, Cast 1Tape And Bandage, Adhesive, Adjustable Closing Mechanism, Otc Use 1Non-Surgical Gown 1Protector, Ostomy 1Bag, Drainage, With Adhesive, Ostomy 1Pack, Hot Or Cold, Reusable 1Sheath, Corrugated Rubber, For Non-Indwelling Catheter, Non-Sterile 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂汉械备20260265造口皮肤保护剂I 类
CN鄂汉械备20260247敷料剪I 类
CN鄂汉械备20240320造口底盘I 类
CN鄂汉械备20240170造口袋I 类
EU16937359470028ostomy pasteI 类
EU16937359411854One system colostomy bag I 类
EU16937359411847One system colostomy bag I 类
EU16937359411830One system urostomy bagI 类
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BR81760450016NetStoma Lubrificante DesodoranteI 类

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