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WILLIAM COOK EUROPE APS

丹麦 · Bjaeverskov

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 0II 类 7III 类 1

另有注册记录 16 条 · 510(k) 32 件 · PMA 28 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

9已注册器械

I 类 1II 类 8

许可证（含历史）共 24 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

57有效器械许可证

II 类 42III 类 9IV 类 6

许可证（含历史）共 105 张

TW台湾TFDA

23有效医疗器材许可证

II 类 14III 类 9

SG新加坡HSA SMDR

22医疗器械注册证

CLASS B 9CLASS D 13

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

33ARTG 有效注册

I 类 7III 类 20IIa 5Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

18在效列名

II 类 4IV 类 14

IL以色列AMAR

10注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

3 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 32，PMA 28，剔除 15

巴西确认 9，剔除 1

加拿大确认 57，剔除 0

本页并入的厂商名：WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY, LTD. · WILLIAM COOK EUROPE APS · WILLIAM A. COOK AUSTRALIA, PTY. LTD. · WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY. LTD. · WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD

企业信息

国家 / 地区: 丹麦
城市: Bjaeverskov

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22007

12008

22009

32012

12014

32015

52016

82017

12018

22021

12022

12024

22025

FDA 已列名器械品种

Needle, Assisted Reproduction 1Filter, Intravascular, Cardiovascular 1Accessory, Assisted Reproduction, Exempt 1Wire, Guide, Catheter 1Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 1Accessory, Assisted Reproduction 1Device, Vascular, For Promoting Embolization 1System, Endovascular Graft, Aortic Aneurysm Treatment 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K251596	Lunderquist Extra Stiff Wire Guide	2025-11-09
US	K251499	Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)	2025-06-11
US	K233680	Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther Tulip Vena Cava Filter	2024-01-18
BR	10212990114	MICROCATETER PARA INFUSAO	II 类
BR	10212999031	CATETER PARA INTRODUÇÃO DE TUBO DE TROCA ENDOTRAQUEAL FROVA	II 类
BR	10212990095	CATETER PARA TUBO DE TROCA ENDOTRAQUEAL	II 类
CA	7474	LAPAROSCOPIC INSUFFLATOR	II 类
CA	10084	MURDOCH INTRAOPERATIVE LAPARASCOPE LENS CLEANER	II 类
CA	10088	IRRIGATORS/ASPIRATORS	II 类