首页中国温州市康莱方医用塑料有限公司

温州市康莱方医用塑料有限公司

Wenzhou KLF Medical Plastics Co., Ltd.
中国 · Wenzhou Zhejiang · www.klfmed.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330303145262183T

在中国持有 7 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、以色列 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
7中国注册证
I 类 1II 类 2III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 2II 类 2III 类 0
另有注册记录 5 条 · 510(k) 7 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
16已注册器械
I 类 7II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 5,510(k) 7,PMA 0,剔除 162
中国注册证 7 张(三类 4 / 二类 2 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
巴西确认 16,剔除 0
本页并入的厂商名:WENZHOU K.L.F. MEDICAL PLASTICS CO., LTD. · WENZHOU KLF MEDICAL PLASTIC CO., LTD. · WENZHOU KLF MEDICAL PLASTIC CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91330303145262183T
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
温州市
社保参保人数
207
年营业额
1-5亿
官网
www.klfmed.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1991-02-28
注册资本
1500万人民币
实缴资本
1500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省温州市永兴街道空港新区港强路29号
登记机关
温州市龙湾区市场监督管理局
核准日期
2023-04-03
曾用名
瓯海县永中塑料二厂 / 温州市瓯海永中塑料二厂 / 温州市康莱方塑料有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业规模以上工业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;塑料制品销售;塑料制品制造;模具销售;模具制造;产业用纺织制成品销售;日用口罩(非医用)销售;日用口罩(非医用)生产;第二类医疗器械销售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在:浙江省温州市龙湾区空港新区港强路29号;分支机构经营场所:浙江温州工业园区黄山南路8号)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11978 · K781148
21982 · K822072
31989 · K896088
11990 · K902384

FDA 已列名器械品种

Set, Administration, Intravascular 1Catheter And Tip, Suction 1Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile 1Evacuator, Oral Cavity 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243141521一次性使用滴定管式输液器III 类
CN国械注准20243141184一次性使用微孔过滤输液器III 类
CN国械注准20183140195一次性使用输液用肝素帽III 类
CN国械注准20173141611一次性使用三通阀III 类
USK902384ABDOMINAL OR C-SECTION DRAPE SHEET1990-08-09
USK896088FEMORAL ANGIOGRAPHY DRAPE1989-11-17
USK895404UNDER BUTTOCKS DRAPE1989-10-06
BR80884749007GI ApplicatorsII 类
BR80288099039Conector ValvuladoII 类
BR80288099040Torneira Três ViasII 类

同类企业

奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
中国 · 注册市场 7
ANHUI KONZERN PACKAGE MATERIAL CO.,LTD
中国 · 注册市场 4
安徽迈康医用包装有限公司
中国 · 注册市场 3
Anhui Monique Medical Material CO.,LTD
中国 · 注册市场 3
安徽天润医用新材料有限公司
中国 · 注册市场 4
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →