首页中国威海盛洁医疗科技有限公司

威海盛洁医疗科技有限公司

Weihai Shengjie Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 威海 · www.whshengjie.com
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000032283统一社会信用代码 91371000266325566R

在中国持有 33 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
33中国注册证
I 类 18II 类 13
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
14UDI-DI 器械记录
IIa 类 14
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 1II 类 0III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
IIb 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 14,剔除 0,确认 14
美国注册记录 1,510(k) 1,PMA 0,剔除 1
中国注册证 33 张(三类 0 / 二类 13 / 一类 18),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:WEIHAI SHENGJIE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000032283
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
英国责任人
MedPath Limited
统一社会信用代码
91371000266325566R
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
威海市
社保参保人数
85
官网
www.whshengjie.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备耳鼻喉科与听力学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1996-12-24
注册资本
1800万人民币
实缴资本
1713万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区初河南路-58-3号
登记机关
威海火炬高技术产业开发区市场监督管理局
核准日期
2026-08-05
曾用名
威海盛洁医用卫生用品有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;日用百货销售;塑料制品制造;塑料制品销售;音响设备销售;模具销售;产业用纺织制成品销售;货物进出口;橡胶制品销售;五金产品批发;电池销售;电子元器件批发;纸制品销售;居民日常生活服务;非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K221777

FDA 已列名器械品种

Catheter, Nasal, Oxygen 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20192140160医用外科口罩II 类
CN鲁械注准20182080040雾化面罩II 类
CN鲁械注准20172140643一次性使用无菌护理包II 类
CN鲁械注准20162140560一次性使用介入配置包II 类
EU06970614670255IIa 类
EU06970614670248IIa 类
EU06970614670231IIa 类
EU06970614670224IIa 类
UK35457Nebulizer Kits IIb 类
USK221777Disposable Sterile Syringe2023-10-06

同类企业

常州百瑞吉生物医药股份有限公司
中国 · 注册市场 9
江苏永乐医疗科技有限公司
中国 · 注册市场 6
宁波舜华医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 1
深圳市昕力医疗设备开发有限公司
中国 · 注册市场 11
Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co., Ltd
中国 · 注册市场 3
Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →