首页›丹麦›Vitrolife A/S

Vitrolife A/S

丹麦 · Viby J

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 1II 类 4III 类 0

另有注册记录 9 条 · 510(k) 4 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

II 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 2 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 9，510(k) 4，PMA 0，剔除 8

巴西确认 2，剔除 4

沙特确认 3，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：Vitrolife A/S · VITROLIFE A/S

企业信息

国家 / 地区: 丹麦
城市: Viby J

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K150961

12018 · K173264

12019 · K182798

12022 · K213869

FDA 已列名器械品种

Embryo Image Assessment System, Assisted Reproduction 1System, Assisted Reproduction Laser 1Accessory, Assisted Reproduction 1Labware, Assisted Reproduction 1Microscope And Microscope Accessories, Reproduction, Assisted 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K213869	EmbryoSlide+ ic8 dish	2022-03-11
US	K182798	KIDScore D3	2019-07-19
US	K173264	EmbryoScope+	2018-05-11
BR	83085839002	Incubadora Sequencial EmbryoScope	II 类
BR	82592939003	Incubadora Sequencial EmbryoScope	II 类
SA	ME0000004647SFDAA00012	KIDScore D3, D5	—
SA	ME0000004647SFDAA00010	EmbryoViewer ver 7	—

Vitrolife A/S

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业