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Deltalab S.L.

西班牙 · Rubi (Barcelona) · www.deltalabgroup.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN ES-MF-000000153

在欧盟、英国、巴西、新加坡、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

275UDI-DI 器械记录

I 类 25IIa 类 58IVD A 192

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

6已注册器械记录

I 类 4IVD A 1IVD 通用 1

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 8

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IVD 1 类 2

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 275，剔除 0，确认 275

英国确认 6，剔除 0

巴西确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：DELTALAB S.L. · DELTALAB, S.L.

合规身份

欧盟注册人识别号: ES-MF-000000153
英国责任人: confinis (UK) RP Ltd

企业信息

国家 / 地区: 西班牙
城市: Rubí
官网: www.deltalabgroup.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术实验室与体外诊断（IVD）微生物与感染性疾病诊断

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 95980020140005918923
经营状态: 存续
企业类型: Sociedad de Responsabilidad Limitada (S.L.)
成立日期: 2005-07-04
注册地址: Plaza de la Verneda 1 Pol.Ind. La Llana, Rubí, 08191
登记机关: Commercial Registry，登记号 1000355715871
登记信息更新于: 2026-08-16

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	08435605816503	Orinal tipo cuña con asa 2.500ml	I 类
EU	08435605816480	Botella masculina para orina 1000ml	I 类
EU	08435605816497	Contenedor de Orina 24h	IVD A
EU	08435263879384	Envase con Espátula	IVD A
UK	57919	Deltalab	IVD A
UK	32368	Deltalab	I 类
UK	32368	Deltalab	I 类
BR	80035670018	EUROTUBO - SWAB ESTÉRIL HASTE DE POLIESTIRENO / PONTA DE ALGODÃO	I 类
BR	80035670019	EUROTUBO - SWAB ESTÉRIL HASTE DE ALUMÍNIO / PONTA DE DACRON	I 类
BR	80035670020	EUROTUBO - SWAB ESTÉRIL HASTE DE MADEIRA / PONTA DE ALGODÃO	I 类

Deltalab S.L.

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核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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