首页›加拿大›VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

加拿大 · Burnaby

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 4II 类 3III 类 0

另有注册记录 20 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

52已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 5

许可证（含历史）共 19 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

I 类 2

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 2

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

17ARTG 有效注册

I 类 11IIa 1Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 20，510(k) 6，PMA 0，剔除 2

沙特确认 52，剔除 1

加拿大确认 5，剔除 1

本页并入的厂商名：VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC. · VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC · Verathon Medical Canada ULC · Verathon Medical (canada) ULC · Verathon Medical (Canada) ULC

企业信息

国家 / 地区: 加拿大
城市: Burnaby

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22019 · K191948

12020 · K193488

12021 · K211947

12023 · K230948

12026 · K253696

FDA 已列名器械品种

Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 1Bronchoscope (Flexible Or Rigid) 1Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid 1Container, Specimen, Sterile 1Stylet, Tracheal Tube 1Stand, Infusion 1Laryngoscope, Rigid 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253696	CFlex Cystoscope - Standard Deflection (0570-0455); CFlex Cystoscope - Reverse Deflection (0570-0456); CystoView Monitor (0570-0465)	2026-05-11
US	K230948	BFlex 2 Slim 3.8 Single-Use Bronchoscope	2023-05-03
US	K211947	GlideScope BFlex 2.8 Single-Use Bronchoscope	2021-11-03
SA	ME0000008168SFDAA00001	GlideRite	—
SA	ME0000009419SFDAA00019	GlideScope® Core™ 10	—
CA	65157	GLIDESCOPE VIDEO INTUBATION DEVICE	II 类
CA	78231	APERTURE VIDEO BATON	II 类
CA	78232	APERTURE STAT	II 类

VERATHON MEDICAL (CANADA) ULC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业