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VBM Medizintechnik GmbH

德国 · Sulz am Neckar · www.vbm-medical.de

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005907

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 12 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 120IIa 类 180

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

23已列名器械品种

I 类 17II 类 6III 类 0

另有注册记录 22 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

48已注册器械记录

I 类 26IIa 类 22

BR巴西ANVISA

77已注册器械

I 类 35II 类 42

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

19已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

19有效器械许可证

II 类 19

许可证（含历史）共 29 张

TW台湾TFDA

17有效医疗器材许可证

I 类 12II 类 5

SG新加坡HSA SMDR

16医疗器械注册证

CLASS B 16

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

53ARTG 有效注册

I 类 18IIa 27Im 类（测量） 2Is 类（灭菌） 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

13注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 393，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 22，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

英国确认 48，剔除 0

巴西确认 77，剔除 0

沙特确认 19，剔除 0

加拿大确认 19，剔除 0

本页并入的厂商名：VBM MEDIZINTECHNIK GMBH · VBM Medizintechnik GmbH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005907
英国责任人: Freelance Surgical Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Sulz am Neckar
官网: www.vbm-medical.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

LEI（全球法人识别码）: 89450056AYR6GQT18443
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
成立日期: 1997-05-14
注册地址: Einsteinstrasse 1, Sulz am Neckar, 72172
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 480432
登记信息更新于: 2026-06-29

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11997 · K955461

12011 · K112783

12020 · K200190

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 23 个

Tube, Tracheostomy (W/Wo Connector) 1Tube Tracheostomy And Tube Cuff 1Needle, Emergency Airway 1Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interface) 1Ventilator, Continuous, Facility Use 1Cuff, Tracheal Tube, Inflatable 1Strap, Head, Gas Mask 1Tourniquet, Pneumatic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04250105628487	Silicone Resuscitator Set; for child "Silicone Resuscitator Bag: 450 ml ; Reservoir Bag: 2500 ml"	IIa 类
EU	04250105628470	Silicone Resuscitator Set; for adult Silicone Resuscitator Bag: 1500 ml; > 20 kg; Reservoir Bag: 2500 ml	IIa 类
EU	14250105628460	Silicone Resuscitator Bag; for infant 280 ml	IIa 类
EU	14250105628453	Silicone Resuscitator Bag; for child 450 ml	IIa 类
UK	37021	Anaesthesia System for children	IIa 类
UK	35176	Bi-Mask	IIa 类
UK	35176	Hook Ring	I 类
US	K200190	ScalpelCric	2020-10-30
US	K112783	MANUJET III	2011-12-22
US	K955461	TRANSTRACHEAL CATHETER (ACC. RAVUSSIN).	1997-03-19
BR	80281079016	TUBO LARÍNGEO DESCARTÁVEL DE 2ª GERAÇÃO LT®evo	II 类
BR	80281070060	TAMPÃO RETAL BY ROCHE (RTR)	II 类
BR	81474710028	Introdutor S-Guide	I 类
SA	ME0000006121SFDAA00065	Tube Holder	—
SA	ME0000006121SFDAA00052	Tube-Tray	—
CA	9714	RESUSCITATOR & MASKS	II 类
CA	9740	TRANS-TRACHEAL CATH	II 类
CA	17637	VBM LARYNGEAL TUBE SET	II 类