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VASCUTEK LIMITED

英国 · Inchinnan

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 4

另有注册记录 24 条 · 510(k) 26 件 · PMA 18 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 8 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

24有效器械许可证

II 类 1III 类 1IV 类 22

许可证（含历史）共 29 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 2III 类 1

SG新加坡HSA SMDR

8医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1CLASS D 6

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

III 类 4

HK香港MDACS

5在效列名

IV 类 5

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

3 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 26，PMA 18

加拿大确认 24，剔除 0

本页并入的厂商名：VASCUTEK LTD. · VASCUTEK LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: RENFREWSHIRE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: SC079773
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1982-08-16
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: NEWMAINS AVENUE, RENFREWSHIRE, PA4 9RR

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

41991

11995

21996

11997

12003

32004

12005

12006

12007

42009

12010

22017

12020

12021

12024

12025

FDA 已列名器械品种

Patch, Pledget And Intracardiac, Petp, Ptfe, Polypropylene 1Graft, Vascular, Synthetic/Biologic Composite 1Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter 1Heart-Valve, Non-Allograft Tissue 1Hybrid Stent Graft, Thoracic Aortic Lesion Treatment 1Heart-Valve, Mechanical 1Ventricular (Assist) Bypass 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241550	Gelweave Vascular Prostheses	2025-02-27
US	K241070	Gelsoft Plus Vascular Prostheses	2024-11-15
US	K202703	Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular Graft	2021-04-06
CA	9070	VASCUTEK VASCUSOFT PLUS VASCULAR PROSTHESIS	IV 类
CA	9076	VASCUTEK VASCUSOFT (VP1200K) VASCULAR PROSTHESIS	IV 类
CA	9255	VASCUTEK GELSEAL VASCULAR PROSTHESIS	IV 类