首页›中国›Ucomfor Scientific Co., Ltd.

Ucomfor Scientific Co., Ltd.

中国 · Zhangjiagang Jiangsu · www.ucomfor.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016602

在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

48UDI-DI 器械记录

I 类 48

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 5II 类 8III 类 0

另有注册记录 15 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

13已注册器械记录

I 类 11IIa 类 2

BR巴西ANVISA

11已注册器械

I 类 7II 类 4

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 2IIa 2Im 类（测量） 1Is 类（灭菌） 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 48，剔除 0，确认 48

美国注册记录 15，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

英国确认 13，剔除 0

巴西确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：UCOMFOR SCIENTIFIC CO.,LTD · UCOMFOR SCIENTIFIC CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000016602
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人: Fresenius Kabi Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Zhangjiagang Jiangsu
官网: www.ucomfor.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Catheter And Tip, Suction 1Tube, Aspirating, Flexible, Connecting 1Collector, Urine, (And Accessories) For Indwelling Catheter 1Respirator, Surgical 1Mask, Surgical 1Device, Urine Flow Rate Measuring, Non-Electrical, Disposable 1Speculum, Vaginal, Nonmetal 1Gastrointestinal Tubes With Enteral Specific Connectors 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06972261820786	BEXEN MEDICAL ENFIT STRAW	I 类
EU	06972261820793	BEXEN MEDICAL ENFIT STRAW	I 类
EU	06972261820809	BEXEN MEDICAL ENFIT STRAW	I 类
EU	06972261820816	BEXEN MEDICAL ENFIT STRAW	I 类
UK	11675	Hydorbag	I 类
UK	11301	1000ml PVC drainage bag with 50cm inlet tubing and hooks	I 类
UK	64461	1000mL EVA Feeding Bag Set	I 类
BR	82926680001	Extensor para Nutrição Enteral	I 类
BR	82926689001	Bulbo de Silicone	II 类
BR	82926689002	Sonda Nasogástrica	II 类

Ucomfor Scientific Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业