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东莞市医脉实业有限公司

Famidoc Technology Co., Ltd.
中国 · 东莞 · www.famidoc.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000016603统一社会信用代码 91441900572354832F

欧盟、美国、英国、加拿大、台湾、韩国、澳大利亚、以色列 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
124UDI-DI 器械记录
I 类 9IIa 类 115
US美国FDA openFDA
9已列名器械品种
I 类 0II 类 9III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 9 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
IIa 类 8
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 14 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
进口业 1
AU澳大利亚TGA ARTG
6ARTG 有效注册
IIa 6
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 124,剔除 0,确认 124
美国注册记录 9,510(k) 9,PMA 0
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 8,剔除 0
加拿大确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:FAMIDOC TECHNOLOGY CO., LTD · FAMIDOC TECHNOLOGY CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000016603
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91441900572354832F
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
东莞市
社保参保人数
142
年营业额
1-5亿
官网
www.famidoc.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理居家护理、长期照护与养老

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-03-24
注册资本
2717.3912万人民币
实缴资本
2717.3912万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
广东省东莞市中堂镇进园路89号中堂天安数码城6栋
登记机关
东莞市市场监督管理局
核准日期
2026-05-27
曾用名
东莞市医脉实业有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:金属制品研发;五金产品研发;电子专用材料研发;机械设备研发;计算机软硬件及外围设备制造;计算机软硬件及辅助设备批发;电子元器件制造;电子元器件批发;电子元器件零售;集成电路制造;集成电路销售;模具制造;模具销售;五金产品制造;五金产品批发;五金产品零售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;母婴用品制造;母婴用品销售;体育用品及器材制造;体育用品及器材批发;塑料制品制造;塑料制品销售;金属制品销售;塑胶表面处理;互联网销售(除销售需要许可的商品);第二类医疗器械销售;货物进出口;技术进出口;智能家庭消费设备制造;智能家庭消费设备销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12005
12007
22012
12014
12019
12021
12023
12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 9 个
Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Muscle, Powered 1System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive 1Electrode, Cutaneous 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Clinical Electronic Thermometer 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Blood Pressure Cuff 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
EU06970389631598Upper Arm Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06970389632649Upper Arm Blood Pressure MonitorIIa 类
EU06970389631475Dr. Max ThermoMax Digital BabyIIa 类
EU06970389631505BEBELO Care Thermometer DUOIIa 类
UK35372Electrical Stimulator (TENS/EMS)IIa 类
UK35372Electrical Stimulator (TENS/EMS)IIa 类
UK45617Upper Arm Blood Pressure Monitor IIa 类
USK233192Wireless Smart Thermometer2024-04-05
USK222887Arm Blood Pressure Monitor/Automatic Wireless Smart Blood Pressure Monitor2023-04-10
USK212918Heat StimPlus2021-12-13
CA99461NON-CONTACT THERMOMETERII 类

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