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TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED

英国 · East Grinstead

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 4II 类 7III 类 0

另有注册记录 84 条 · 510(k) 68 件 · PMA 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 2II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

III 类 1

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

体外诊断进口 2

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IVD 1 类 1IVD 2 类 2

HK香港MDACS

7在效列名

IVD B 7

IL以色列AMAR

8注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

1 类 22a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 84，510(k) 68，PMA 6，剔除 3

巴西确认 7，剔除 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. · TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. · TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS · TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS LIMITED

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: ALTRINCHAM

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 02038515
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1986-07-18
主营行业: 82990 - Other business support service activities n.e.c.
注册地址: 3RD FLOOR,, ALTRINCHAM, WA14 2DT

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11998

11999

42000

142001

92002

52003

42004

12005

112006

42008

42009

22010

72011

12014

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems 1Reagent/Device, Inoculum Calibration 1Instrument For Auto Reader & Interpretation Of Overnight Suscept. Systems 1Culture Media, Antimicrobial Susceptibility Test, Mueller Hinton Agar/Broth 1Susceptibility Test Plate, Antifungal 1Susceptibility Test Cards, Antimicrobial 1Panels, Test, Susceptibility, Antimicrobial 1Gram Negative Identification Panel 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K133038	SENSITITRE YEASTONE SUSCEPTIBILITY PLATES	2014-01-31
US	K112276	VIZION	2011-11-16
US	K111615	SENSITITRE 18-24 HR SUSCEPTIBILITY PLATES	2011-11-08
BR	80254180259	Sensititre Vizion	II 类
BR	80254180269	Família Sensititre para testes de Suscetibilidade a Antimicrobianos	II 类
BR	80254180484	Sensititre YeastOne - YO10	II 类
CA	77699	LEADCARE II BLOOD LEAD TESTING SYSTEM	III 类