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Transatlantic Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH

德国 · Neu-Anspach · www.transatlantic.de

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000009432

在欧盟、英国、沙特、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

75UDI-DI 器械记录

I 类 75

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

I 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 75，剔除 0，确认 75

英国确认 1，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：Transatlantic HG Stolpe & Co. mbH

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000009432
英国责任人: Hospital Direct (Marketing) Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Neu-Anspach
官网: www.transatlantic.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统计算机断层扫描（CT）磁共振成像（MRI）医疗器械与临床设备麻醉、重症监护与生命支持系统急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: Transatlantic Handels-Gesellschaft Stolpe u. Co. mbH
LEI（全球法人识别码）: 529900RUTB5Z2CKWFC14
经营状态: 存续
企业类型: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH)
注册地址: Siemensstraße 21-23, Neu-Anspach, 61267
登记机关: Commercial Register，登记号 HRB 8164
登记信息更新于: 2021-07-19

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04050856043412	Ersatz-Rolltuch-Set Silver Special	I 类
EU	04050856047137	Ersatz-Rolltuch-Set Silver Mini	I 类
EU	04050856042972	Ersatz-Rolltuch-Set Silver Standard	I 类
EU	04050856047236	Ersatz-Komplett-Set Professional Ambu	I 类
UK	37162	Multisheet	I 类
SA	ME0000000866SFDAA00008	Disposable Sliding foil - Standard	—
SA	ME0000000866SFDAA00007	Transaroll	—

Transatlantic Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH

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企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

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