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圣马力诺 · Domagnano Rsm · www.tissyou.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN SM-MF-000033471

在欧盟、英国、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

14UDI-DI 器械记录

III 类 14

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

1已注册器械记录

System or Procedure Pack 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

3 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 137，剔除 123，确认 14

英国确认 1，剔除 9

合规身份

欧盟注册人识别号: SM-MF-000033471
欧盟授权代表: Eumed s.r.l.
英国责任人: ES Aesthetic Solutions Ltd

企业信息

国家 / 地区: 圣马力诺
城市: Domagnano Rsm
官网: www.tissyou.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术骨科、创伤与康复植入物与假体

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	D-8053307420097WA	Peptys	III 类
EU	D-8053307420103VC	Peptys	III 类
EU	D-8053307420080VR	Peptys	III 类
EU	D-8053307420073VU	Peptys	III 类
UK	67597	ARTHRYS	System or Procedure Pack

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

注册明细（节选）

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