在中国持有 44 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥87 条,前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263100072 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | III 类 |
| CN | 国械注准20263071378 | 一次性使用有创血压传感器 | III 类 |
| CN | 国械注准20253131764 | 聚醚醚酮胸骨固定带 | III 类 |
| CN | 国械注准20253130036 | 颅骨修复系统 | III 类 |
| EU | 06944803606035 | — | IIa 类 |
| EU | 06944803672863 | — | IIa 类 |
| EU | 06944803672856 | — | IIa 类 |
| EU | 06944803606011 | — | IIa 类 |
| UK | 64275 | MAXine System | I 类 |
| US | K223875 | MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System | 2023-03-20 |
| US | K190767 | AnatomicAligner | 2020-03-16 |
| US | K130569 | ND NABIL DIB INFUSION CATHETER | 2013-11-15 |
| BR | 81387399003 | Sistema de Cardioplegia Cristaloide | II 类 |
| BR | 81387399004 | Conjunto Descartável Estéril para Circulação Extracorpórea PRÉMONTADO | II 类 |
| BR | 81387399005 | Sistema de Cardioplegia Sanguínea 4:1 | II 类 |
| SA | ME0000004167SFDAA00020 | Gammaprobe Surgical Explorer | — |