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天津市塑料研究所有限公司

Tianjin Plastics Research Institute Co., Ltd.
中国 · 天津 · www.medplastic.com
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000031209统一社会信用代码 911201124012023678

在中国持有 44 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、台湾、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥87 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
44中国注册证
I 类 5II 类 23III 类 16
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥87UDI-DI 器械记录
IIa 类 87
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
23已列名器械品种
I 类 14II 类 9III 类 0
另有注册记录 25 条 · 510(k) 20 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
15已注册器械
I 类 9II 类 6
许可证(含历史)共 16 张
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
I 类 1II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
2注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1,426,剔除 213,确认 87。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 25,510(k) 20,PMA 0,剔除 57
中国注册证 44 张(三类 16 / 二类 23 / 一类 5),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 7
巴西确认 15,剔除 4
沙特确认 1,剔除 0
加拿大确认 0,剔除 8
本页并入的厂商名:OXYGEN RESEARCH INSTITUTE LIMITED · SHRIRAM INSTITUTE FOR INDUSTRIAL RESEARCH · SINO CANADA HEALTH ENGINEERING RESEARCH INSTITUTE (HEFEI) LTD. (SCHERI) · TIANJIN PLASTICS RESEARCH INSTITUTE CO., LTD. · DENTAL IMPLANT RESEARCH INSTITUTE LTDA ME · Gammasonics Institute for Medical Research Pty Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000031209
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
911201124012023678
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
天津市
城市
天津市
社保参保人数
219
年营业额
5000万-1亿
官网
www.medplastic.com
产品类目
临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备心脏病学与血管医学

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-09-06
注册资本
15427.1万人民币
实缴资本
2699.7425万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
水利管理业
注册地址
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号
登记机关
天津市津南区市场监督管理局
核准日期
2023-07-20
曾用名
天津市塑料研究所
资质与认定
高新技术企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;塑料制品制造;塑料制品销售;生物基材料制造;生物基材料销售;新材料技术研发;模具制造;货物进出口;非居住房地产租赁;租赁服务(不含许可类租赁服务);专业设计服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

11985
21987
11989
31990
31991
11992
11994
11995
11996
11998
12000
12011
12013
12020
12023

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 23 个
Curette, Surgical, General Use 1Knife, Ophthalmic 1Tube, Collection, Capillary Blood 1Dilator, Nasal 1Punch, Biopsy, Surgical 1Expander, Surgical, Skin Graft 1Handle, Scalpel 1Scalpel, One-Piece 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263100072一次性使用心脏停跳液灌注器III 类
CN国械注准20263071378一次性使用有创血压传感器III 类
CN国械注准20253131764聚醚醚酮胸骨固定带III 类
CN国械注准20253130036颅骨修复系统III 类
EU06944803606035IIa 类
EU06944803672863IIa 类
EU06944803672856IIa 类
EU06944803606011IIa 类
UK64275MAXine SystemI 类
USK223875MOBINEURO Alita Intraoperative MRI System2023-03-20
USK190767AnatomicAligner2020-03-16
USK130569ND NABIL DIB INFUSION CATHETER2013-11-15
BR81387399003Sistema de Cardioplegia CristaloideII 类
BR81387399004Conjunto Descartável Estéril para Circulação Extracorpórea PRÉMONTADOII 类
BR81387399005Sistema de Cardioplegia Sanguínea 4:1II 类
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