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Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.

中国 · Tianchang Anhui · www.cncarate.com

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000012390

在欧盟、美国、英国、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

28UDI-DI 器械记录

I 类 2IIb 类 26

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 3II 类 4III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 3IIb 类 1

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

1 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 89，剔除 61，确认 28

美国注册记录 8，510(k) 2，PMA 0，剔除 1

英国确认 4，剔除 1

本页并入的厂商名：TIANCHANG JIARUI PACKAGING MATERIAL CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000012390
欧盟授权代表: Everbiz GmbH
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Tianchang Anhui
官网: www.cncarate.com
产品类目: 整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K162258

12019 · K181957

FDA 已列名器械品种

Absorber, Saliva, Paper 1Shield, Protective, Personnel 1Holder, Film, X-Ray 1Wrap, Sterilization 1Mask, Surgical 1Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Drape, Surgical, Exempt 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	16974347938566	safe+sound health	I 类
EU	06979221081379	—	IIb 类
EU	06979221081362	—	IIb 类
EU	06979221081355	—	IIb 类
UK	58749	Silicone Tape	I 类
UK	44898	Silicone Scar Gel	I 类
UK	46854	Polyurethane Dressings	IIb 类
US	K181957	Heat Sealing Sterilization Pouch Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Gusseted, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Flat, Heat Sealing Sterilization Pouch Roll Gusseted	2019-07-09
US	K162258	Self Sealing Sterilization Pouches	2017-04-28

Tianchang Jiarui Packaging Material Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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