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The Magstim Company Limited

英国 · Carmarthenshire

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 2II 类 11III 类 0

另有注册记录 23 条 · 510(k) 27 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

11有效器械许可证

II 类 11

许可证（含历史）共 23 张

TW台湾TFDA

6有效医疗器材许可证

II 类 6

SG新加坡HSA SMDR

9医疗器械注册证

CLASS B 9

KR韩国MFDS GMP

3GMP 质量体系适合认定

进口业 3

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3IIb 3

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 23，510(k) 27，PMA 0，剔除 2

巴西确认 1，剔除 0

加拿大确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：THE MAGSTIM COMPANY LTD. · MAGSTIM INC · THE MAGSTIM COMPANY LIMITED · MAGSTIM, INC. · The Magstim Company Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: WHITLAND

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

公司编号: 02308367
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1988-10-24
主营行业: 26400 - Manufacture of consumer electronics
注册地址: SPRING GARDENS, WHITLAND, SA34 0HR

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

11992

21995

11997

11998

11999

22005

12007

12008

12009

12013

12015

22017

22018

22019

22021

32023

12024

22025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Transcranial Magnetic Stimulator 1Stimulator, Muscle, Powered 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Electromagnetic Stimulator, Pain Relief 1Non-Normalizing Quantitative Electroencephalograph Software 1Device, Nerve Conduction Velocity Measurement 1Source Localization Software For Electroencephalograph Or Magnetoencephalograph 1Stimulator, Nerve 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K250286	Rapid2 Magnetic Stimulators (Magstim Rapid2, Magstim Super Rapid2, Magstim Super Rapid2 Plus1)	2025-07-03
US	K243869	Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 Inspire); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 with StimGuide Pro); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0)	2025-03-17
US	K241518	Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 Inspire); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0 with StimGuide Pro); Horizon® 3.0 TMS Therapy System (Horizon 3.0)	2024-08-30
BR	10355879035	Sonda de Neuromonitorização Amendia	II 类
CA	70371	NEUROSIGN MODEL 400	II 类
CA	71082	PLACEBO COIL	II 类
CA	72561	MAGSTIM LARYNGEAL ELECTRODE	II 类

The Magstim Company Limited

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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