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Tenscare, Ltd.

英国 · Epsom

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、加拿大、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 1II 类 7III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 15 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

4ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 13，PMA 0

加拿大确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：TENSCARE LTD.

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: SURREY

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: TENSCARE LIMITED
公司编号: 02839925
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1993-07-27
主营行业: 47749 - Retail sale of medical and orthopaedic goods in specialised stores (not incl. hearing aids) n.e.c.
注册地址: 9 BLENHEIM ROAD, SURREY, KT19 9BE

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

22001

12002

12003

12009

12011

12015

12019

12021

32023

12024

FDA 已列名器械品种

Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter 1Stimulator, Electrical, Non-Implantable, For Incontinence 1Electrode, Cutaneous 1Lubricant, Personal 1Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning 1Pump, Breast, Powered 1Stimulator, Nerve, Transcutaneous, For Pain Relief 1Massager, Therapeutic, Electric 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K232441	Unipro (K-UNIPRO-US)	2024-08-30
US	K230926	Ova+ (K-OVAP-USA)	2023-12-15
US	K230983	Unicare (K-UNICARE-USA)	2023-10-20
CA	89877	MAMATENS MYTIME MATERNITY TENS	II 类

Tenscare, Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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