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Telemed UAB

立陶宛 · Vilnius · www.pcultrasound.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
III 类 2
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
3医疗器械注册证
CLASS B 3
KR韩国MFDS GMP
2GMP 质量体系适合认定
进口业 2
AU澳大利亚TGA ARTG
3ARTG 有效注册
IIa 3
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 57,剔除 57,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 7
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 0,剔除 1
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:TELEMED UAB

企业信息

国家 / 地区
立陶宛
城市
Vilnius
官网
www.pcultrasound.com
产品类目
临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统超声(POCUS、AI引导、便携)

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CA87885LOGICSCAN 64 SYSTEMIII 类
CA87886LOGICSCAN 128 SYSTEMIII 类

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