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Systagenix Wound Management Manufacturing Limited

英国 · North Yorkshire North Yorkshire

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

38已列名器械品种

I 类 20II 类 15III 类 0未分级 3

另有注册记录 56 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

许可证（含历史）共 2 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

8有效医疗器材许可证

I 类 4II 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 56，510(k) 0，PMA 0

加拿大确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：Systagenix Wound Management Manufacturing Limited · SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT LIMITED。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: ASHTON-UNDER-LYNE

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: SYSTAGENIX WOUND MANAGEMENT MANUFACTURING, LIMITED
公司编号: 06682392
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 2008-08-27
主营行业: 82990 - Other business support service activities n.e.c.
注册地址: 997 MANCHESTER ROAD, ASHTON-UNDER-LYNE, OL7 0ED

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 38 个

Dressing, Wound, Drug 1Wound Dressing With Animal-Derived Material(S) 1Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Scissors, Medical, Disposable 1Probe 1Handle, Scalpel 1Dressing, Wound, Occlusive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CA	3203	BIOCLUSIVE TRANSPARENT DRESSING	II 类
CA	61762	NU-GEL WOUND DRESSING	II 类
CA	96001	TIELLE SILICONE BORDER HYDROPOLYMER DRESSING WITH SILICONE	II 类

Systagenix Wound Management Manufacturing Limited

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企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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