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苏州市苏宁床垫有限公司

SUZHOU SUNING UNDERPAD CO.,LTD.
中国 · 苏州 · www.sn-anpa.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000020331统一社会信用代码 91320505724403331M

在中国持有 25 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
25中国注册证
I 类 23II 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
236UDI-DI 器械记录
I 类 236
US美国FDA openFDA
11已列名器械品种
I 类 10II 类 1III 类 0
另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
I 类 2
BR巴西ANVISA
1已注册器械
I 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
5已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
1 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 236,剔除 0,确认 236
美国注册记录 11,510(k) 0,PMA 0
中国注册证 25 张(三类 0 / 二类 2 / 一类 23),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 1,剔除 0
沙特确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:SUZHOU SUNING UNDERPAD CO., LTD. · SUZHOU SUNING UNDERPAD CO.,LTD · SUZHOU SUNING UNDERPAD CO., LTD · Suzhou Suning Underpad Co.,Ltd · Suzhou Suning Underpad Co., Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000020331
欧盟授权代表
CMC Medical Devices & Drugs SL
英国责任人
NPZ technology Ltd
统一社会信用代码
91320505724403331M
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
135
年营业额
1-5亿
官网
www.sn-anpa.com
产品类目
整合照护、康复与居家护理医用耗材、一次性用品与感染控制

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-11-08
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
苏州高新区浒关工业园永安路70号
登记机关
苏州高新区(虎丘区)数据局
核准日期
2025-08-04
资质与认定
小微企业民营科技企业
经营范围
生产、销售:床垫;销售:无纺布制品、纸塑制品、医疗器械、塑料颗粒;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。第一类医疗器械生产;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;机械设备销售;专用化学产品销售(不含危险化学品)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 11 个
Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Support, Patient Position 1Accessory, Surgical Apparel 1Endoscopic Bite Block 1Garment, Protective, For Incontinence 1Aid, Transfer 1Non-Surgical Gown 1Cover, Shoe, Operating-Room 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20252140125一次性使用无菌手术衣II 类
CN苏械注准20192140023一次性使用手术垫单II 类
CN苏苏械备20242157刷手服I 类
CN苏苏械备20242156刷手衣I 类
EU06970542772229BandageI 类
EU06970542772212BandageI 类
EU06970542772205BandageI 类
EU06970542772199BandageI 类
UK61850Disposable underpadI 类
UK61850Disposable underpadI 类
BR82326080001CAMPO DE MESA CIRÚRGICO ESTÉRIL IMPERMEAVEL MOUJAVEI 类
SAME0000005199SFDAA00004SCIENPHARMA UNDERPADS
SAME0000021969SFDAA00001Welmed SurgiFlip Custom Saudi

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