首页›中国›苏州乐普斯电子有限公司

苏州乐普斯电子有限公司

Suzhou Repusi Electronics Co., Ltd.

中国 · Suzhou Jiangsu · www.concentricneedleelectrode.com

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000022967统一社会信用代码 91320508746239966K

在中国持有 5 张 NMPA 注册证；在欧盟、巴西 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

5中国注册证

I 类 2II 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

12UDI-DI 器械记录

IIa 类 12

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

15已注册器械

I 类 1II 类 14

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 12，剔除 0，确认 12

中国注册证 5 张（三类 0 / 二类 3 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

巴西确认 15，剔除 0

本页并入的厂商名：SUZHOU REPUSI ELECTRONICS Co., LTDA

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000022967
欧盟授权代表: Caretechion GmbH
统一社会信用代码: 91320508746239966K
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 50
年营业额: 1000-3000万
官网: www.concentricneedleelectrode.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术医疗器械与临床设备神经内科与神经外科

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2003-03-17
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 500万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
所属行业: 研究和试验发展
注册地址: 苏州高新区泰山路2号33幢F座3楼
登记机关: 苏州高新区（虎丘区）数据局
核准日期: 2026-03-25
曾用名: 瓦格纳工业电子（苏州）有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业科技型中小企业民营科技企业
经营范围: 研发、生产、销售医疗器械（按许可证所核范围经营）；生产各类电子元器件、组装件及相关配套电子产品；销售：五金交电、通讯设备、电线电缆；企业管理咨询、市场策划咨询；商务信息咨询；销售自产产品并提供相关产品的技术咨询、售后维护及维修；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20242091585	医用一次性神经探头	II 类
CN	苏械注准20182071244	一次性针电极	II 类
CN	苏械注准20162201335	一次性使用无菌肌电针	II 类
CN	苏苏械备20210062号	神经和肌肉刺激器用体表电极	I 类
EU	06933377501778	REPUSI	IIa 类
EU	06933377501761	REPUSI	IIa 类
EU	06933377501754	REPUSI	IIa 类
EU	06933377501747	REPUSI	IIa 类
BR	10263610057	Eletrodo de Agulha Concêntrica EMG	I 类
BR	80342230021	Eletrodo de Agulha subdérmica Descartável	II 类
BR	10263619022	Eletrodo de Superfície Descartável	II 类

苏州乐普斯电子有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

注册明细（节选）

同类企业