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Surgical Innovations Group Plc

英国 · Leeds
✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
36已列名器械品种
I 类 26II 类 7III 类 1未分级 2
另有注册记录 50 条 · 510(k) 44 件 · PMA 7 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
35已注册器械
I 类 17II 类 18
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
10已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
6有效器械许可证
II 类 6
许可证(含历史)共 28 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
5ARTG 有效注册
I 类 2IIa 1IIb 2
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
3有效注册证
2a 类 3
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 50,510(k) 44,PMA 7,剔除 233
巴西确认 35,剔除 26
沙特确认 10,剔除 5
加拿大确认 6,剔除 36
本页并入的厂商名:MISSION SURGICAL INNOVATIONS · DAVOL SURGICAL INNOVATIONS · TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, INC. · SURGICAL INNOVATIONS LTD · GENERAL SURGICAL INNOVATIONS, INC. · SURGICAL INNOVATIONS LIMITED

企业信息

国家 / 地区
英国
城市
LEEDS

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

公司编号
02298163
经营状态
存续
企业类型
Public Limited Company
成立日期
1988-09-20
主营行业
32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址
CLAYTON WOOD HOUSE 6, LEEDS, LS16 6QZ

境外工商登记信息来源:UK Companies House,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

31996
41997
11998
11999
12001
12002
12003
42004
22006
12007
12008
22010
22012
22013
12014
12017
12019
12021
12023
12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 36 个
Rasp 1Probe 1Operating Room Accessories Table Tray 1Screwdriver 1Device, Incontinence, Urosheath Type, Non-Sterile 1Driver, Surgical, Pin 1Stylet For Catheter, Gastro-Urology 1Gauge, Depth 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK253580Sterile Insulated Dilators, 5, 10, 16mm (MDT-0442S); Sterile, Insulated Dilator, 20mm (MDT-0469S)2026-04-26
USK231691Phantom XL Insulated Dilators2023-06-29
USK210495Port Access System2021-06-18
BR80978563786Instrumentais para Cirurgia de Coluna III 类
BR10355870366INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TSI COPOLÍMEROSI 类
BR80444810108Phantom AL – Sistema Retrator de Acesso AnteriorI 类
SAME0000003139SFDAA00007FastClamp Bariatric Bar
SAME0000003139SFDAA00011Table Clamp
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