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STERIMEDIX LIMITED.

英国 · Redditch

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 11II 类 0III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

II 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

8有效器械许可证

II 类 8

许可证（含历史）共 9 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

10ARTG 有效注册

IIa 7IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

7注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0

巴西确认 8，剔除 0

加拿大确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：STERIMEDIX LTD. · STERIMEDIX LTD · STERIMEDIX LIMITED. · Sterimedix Limited

企业信息

国家 / 地区: 英国
城市: LONDON

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: STERIMEDIX LIMITED
公司编号: 02453871
经营状态: 存续
企业类型: Private Limited Company
成立日期: 1989-12-19
主营行业: 32500 - Manufacture of medical and dental instruments and supplies
注册地址: ONE, LONDON, EC4M 7WS

境外工商登记信息来源：UK Companies House，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Cannula, Trocar, Ophthalmic 1Cannula, Ophthalmic, Posterior Capsular Polishing, Polyvinyl Acetal 1Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery 1Kit, Surgical Instrument, Disposable 1Cannula, Ophthalmic 1Hook, Ophthalmic 1Device, Irrigation, Ocular Surgery 1Probe, Lachrymal 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	10378640011	Silkann Microcânula de transferência de gordura	II 类
BR	80451960143	Silkann Aesthetics	II 类
BR	10378640015	Silkann kit Microcânula	II 类
CA	71000	CYSTOTOME	II 类
CA	71001	BACK FLUSH AND FLUTED HANDLES	II 类
CA	71002	OPHTHALMIC NEEDLES	II 类

STERIMEDIX LIMITED.

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FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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