在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。
境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| EU | ESPN021523106BAHSS0 | OptiX HF 60 | IIb 类 |
| EU | ESPN021523106BA60 | OptiX HF 60 | IIb 类 |
| EU | ESPN021523106BA0 | OptiX HF 60 | IIb 类 |
| EU | ESPN031400108P0 | PROVARIO HF 80 | IIb 类 |