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provita medical gmbh & co. kg

德国 · Wermelskirchen · www.provita.de

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN DE-MF-000005332

在欧盟、美国、英国、巴西、沙特、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 12

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 5II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 14

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 810，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 4，510(k) 0，PMA 0

英国确认 12，剔除 0

巴西确认 6，剔除 0

沙特确认 14，剔除 0

本页并入的厂商名：PROVITA Medical GmbH & Co. KG · PROVITA MEDICAL GMBH · PROVITA MEDICAL GMBH & CO. KG · Provita medical gmbh & co. kg

合规身份

欧盟注册人识别号: DE-MF-000005332
英国责任人: Advena Ltd

企业信息

国家 / 地区: 德国
城市: Wermelskirchen
官网: www.provita.de
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统超声（POCUS、AI引导、便携）医疗器械与临床设备手术室基础设施麻醉、重症监护与生命支持系统急救、救援与灾难医学

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04260661457803	—	I 类
EU	04260661457797	—	I 类
EU	04260661451511	—	I 类
EU	04260661452679	Z2N3004A	I 类
UK	37047	Arm and leg rest on anti-slide stoppers	I 类
UK	10298	Bowl stand with 1 bowl	I 类
UK	12276	Halogen - Ceiling Mounted Lamp	I 类
BR	80443690011	SUPORTES DE SORO	I 类
BR	80443690012	SUPORTES DE TETO	I 类
BR	80446930002	SUPORTE DE SORO	I 类
SA	ME0000004089SFDAA00012	IV Stand "Premium Care"	—
SA	ME0000004089SFDAA00015	Urology Stand "Lifter"	—

provita medical gmbh & co. kg

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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